EMA razmatra sigurnost Pfizerova cjepiva za djecu

Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je u ponedjeljak da je započela ocjenu sigurnosti primjene Pfizerova i BioNTechova cjepiva protiv covida-19 za dobnu skupinu od 12 do 15 godina, pošto su proizvođači zatražili odobrenje za tu dob u EU-u i SAD-u.

Za djecu ne postoji još cjepivo protiv covida-19.

Djeca su manje sklona razvijanju teških oblika bolesti i njihovo cijepljenje do sada nije bilo prioritet, ali ona čine značajan dio populacije i također ih treba cijepiti kako bi se zaustavilo širenje bolesti, smatraju stručnjaci.

Europska agencija za lijekove je u ponedjeljak objavila da će njezin Odbor za lijekove za humanu uporabu “provesti ubrzanu ocjenu podataka tvrtke koja prodaje Comirnaty”. Tako se zove cjepivo koje su razvili Pfizer i BioNTech.

Ti podaci uključuju rezultate velikog kliničkog ispitivanja koje je u tijeku, a koje obuhvaća adolescente u dobi od 12 godina nadalje, navodi EMA.

EMA će izvijestiti o rezultatima svoje ocjene, koji se očekuju u lipnju, osim ako ne budu potrebne dodatne informacije, navodi agencija sa sjedištem u Amsterdamu.

BioNTech i Pfizer objavili su u petak da su zatražili od EMA-e da proširi odobrenje za korištenje njihova cjepiva u EU-u na dobnu skupinu od 12 do 15 godina, s obzirom na to da je cjepivo za sada odobreno za starije od 16 godina.

Dvije tvrtke zatražile su slično odobrenje početkom travnja i u SAD-u.

Zahtjev se temelji na rezultatima kliničkog ispitivanja treće faze, objavljenima potkraj ožujka, koje je pokazalo da je njihovo cjepivo “100 posto učinkovito” u toj dobnoj skupini i da ga se “općenito dobro podnosi”, prenosi Hina.

Tvrtke namjeravaju zatražiti odobrenje za djecu i u drugim dijelovima svijeta.

(www.jabuka.tv | Foto: AFP)

Komentari:

  • Čuj EMA?Čuj za djecu .Strašno.popušite k.... za to.Sigurno ce reci ok je.Pelcujte dicu pa nek kasnije bude od njih što bude.UŽAS

  • Ma cijepimo se onda više jednom svi pa tko ostane ostane.....nisam teoretičar zavjera ,ali ako je u cijepljenju problem, cijepimo se onda i konačno završimo priču s coronom , mentalno i ekonomski nas sve ovo ubija...dajte ..imam osjećaj koda živim u nekom horor filmu i da kad se probudimo živjet ćemo normalno kao prije ,ali nažalost nije tako..zar ne?

  • Sad će kampanja da necijepljena djeca ugrožavaju javno zdravlje bla bla bla . Ispiranje mozga svakodnevno i stalno dok nas sve ne natjeraju na iglu i djecu naravno koja su " asimptomatska" pa " prenose" " zarazu" koje nikad i nije bilo.

  • Djeca su se uvijek cijepila, cijepili ste se i sami kao mali, sad kukate i placete, a ne znate ni sami zbog cega i kome, sve na temelju kojekakvih fejsbuk platformi.

Zadnje dodano

  • Film & TV
  • Zabava

Korisnici bijesni na Netflix i prijete prekidom pretplate

Netflix je u posljednje vrijeme uveo brojne promjene na svoj pretplatnički videoservis poput uvođenje modela…

6 minuta prije
  • Tehnologija

Instagram mijenja algoritam – stižu velike promjene

Instagram priprema velike promjene na svojoj društvenoj mreži zahvaljujući kojima bi sadržaj koji se korisnicima…

10 minuta prije
  • Vijesti

Rafalei preletjeli cijelu Hrvatsku u čast VRO Bljesak

[gallery ids="683343,683348,683346,683344,683340,683341,683345,683347,683342,683349"] Članovi obitelji poginulih hrvatskih branitelja, hrvatski branitelji, državni vrh te mnoštvo građana u…

32 minute prije
  • Auto-Moto

Kaos na autocesti od Tarčina ka Bradini i na magistrali do Konjica

Duga kolona vozila i dalje je na autocesti A-1, od Tarčina ka Bradini. Kolone vozila…

55 minuta prije
  • Vijesti

U Mostaru podijeljeno 1.000 porcija graha

[gallery ids="683326,683334,683332,683333,683328,683329,683331,683327,683330"] Proslava Međunarodnog praznika rada uz sindikalni grah održana je u srijedu na mostarskom…

1 sat prije
  • Crna kronika
  • Vijesti

Mostar: Gorjeli štandovi na tržnici u Vrapčićima

[gallery ids="683320,683321,683323,683322"] Pripadnici Odjela krim policije i Odjela protupožarne zaštite MUP-a HNŽ-a u srijedu, 1.…

2 sata prije