Testiraju lijekove i na pacijentima u BiH – pod zaštitom

Poznata imena tvrtki

– Riječ je o lijekovima koji su već prešli sva prethodna testiranja, a lijek se inače u nekolika faza ispituje, kazali su nam iz Agencije, dodavši kako imaju lijekove koji su već u prometu pa se prati njihovo djelovanje nakon što su već pušteni u promet. – Riječ je o manje zahtjevnim ispitivanjima. Također, imate i ispitivanja gdje se određuje ima li lijek neku novu indikaciju, ekstrakciju koja je već navedena za taj lijek, kazali su iz Agencije, dodavši kako sve ovisi o kojim se lijekovima radi. Također, doznali smo da zahtjeve za istraživanja upućuju najveće farmaceutske kompanije poput “La Roche” i “Pfizer”, koji u cijelom svijetu provode studije u multicentrične kliničke studije. – Radi se na određenom broju pacijenata. Oni angažiraju naše stručnjake i istraživače koji rade po tom planu koji su oni predvidjeli, a mi smo ti koji moramo provjeriti je li sve to uredno, kazali su iz Agencije dodavši kako su pacijenti zaštićeni te se može odraditi u određenom vremenskom roku i u BiH. Potvrdili su kako lijek da bi se pustio u promet, mora proći ne samo studiju u BiH, nego i u drugim zemljama. Za lijekove koji pak nisu u prometu, oni su u tijeku tih ispitivanja gdje se čekaju rezultati kako bi se ispunili uvjeti za njihovo prometovanje.

Testiranja u regiji

Što se tiče zemalja regije, u RH je zastupljeno pet skupina – ispitivanja s područja onkologije i hematologije, endokrinologije, pulmologije, kardiovaskularnih bolesti i neurologije. Većina kliničkih ispitivanja kod nas čine dio tzv. multinacionalnih kliničkih ispitivanja, što znači da su uključene i brojne druge zemlje. Što se tiče Srbije, u 2012. su pacijenti različitih bolnica i klinika sudjelovali u 97 kliničkih studija, a 2011. različiti lijekovi i preparati za humanu medicinu analizirani su u 93 ispitivanja. Najviše je pak ispitivanja provedeno u onkologiji, kardiologiji i neurologiji. Kako navodi Udruženje za unapređivanje kliničkih ispitivanja u Srbiji, postotak istraživanja je još uvijek mali, a ona su u razvijenim državama stvar prestiža i ekonomskog razvoja. U RH je sličan slučaj zbog činjenice da se za dozvole čeka i više mjeseci.