Moderna zatražila hitno odobrenje svog cjepiva za koronu

Američka biotehnološka tvrtka Moderna u ponedjeljak je zatražila hitno odobrenje američkih regulatora za svoje cjepivo za covid-19, nakon što su cjeloviti rezultati kasne faze provedbe kliničkih ispitivanja pokazali da je učinkovito 94,1 posto.

U priopćenju Moderne ističe se da njezino cjepivo ne izaziva nikakve ozbiljne nuspojave.

Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) zakazala je za 17. prosinca sastanak savjetodavnog povjerenstva na kojemu će raspravljati o tome zahtjevu Moderne, čije je cjepivo drugo cjepivo visoke učinkovitosti koje ima šansu dobiti zeleno svjetlo od američkih regulatora za eventualnu distribuciju prije kraja ove godine.

Odobrenje cjepiva tvrtki Pfizer Inc i BioNTech SE, koje se u ključnim ispitivanjima pokazalo 95 posto učinkovitim, bit će na dnevnom redu sastanka vanjskih stručnjaka tjedan dana ranije. Temeljem preporuka savjetodavnog tijela, FDA će odlučivati o izdavanju odobrenja za nužnu uporabu (EUA).

Moderna, koja je također najavila da će podnijeti zahtjev za odobrenje i od regulatora u Europi, izvijestila je da je njezino cjepivo učinkovito bez obzira na dob, rasu, etničku pripadnost i spol, te da je 100 posto učinkovito u sprječavanju teških slučajeva bolesti koja je do sada u svijetu ubila gotovo 1,5 milijuna ljudi.

Vjerujemo da imamo cjepivo vrlo visoke učinkovitosti. Sada imamo podatke koji to dokazuju, kazao je direktor Moderne Tal Zaks.

Očekujemo da ćemo odigrati ključnu ulogu u promjeni smjera ove pandemije, dodao je.

Od ukupno 196 ljudi zaraženih covidom-19 u ispitivanju koje je obuhvatilo više od 30 tisuća dobrovoljaca, njih 185 je umjesto cjepiva dobilo placebo. Moderna je izvijestila o 30 teških slučajeva bolesti, od kojih su svi bili u skupini koja je dobila placebo.

Dionice Moderne porasle su od početka godine 700 posto.

(Hina)

Komentari:

  • 80 posto ljudi imaju nuspojave, reče neki dan u emisiji voditeljica sto je joj i potvrdio suvlasnik moderne, Gates

Zadnje dodano

  • Banner
  • Magazin
  • Zanimljivosti

Kako je nastao Praznik rada i što znače tri ”osmice” u borbi za radnička prava?

Međunarodni praznik rada obilježava se kao spomen na velike radničke prosvjede održane u Chicagu (SAD)…

5 sati prije
  • Crna kronika
  • Vijesti

Mostar: Požar na tržnici u Vrapčićima

U utorak navečer izbio je požar na tržnici u Vrapčićima kod Mostara. Vatrogasne ekipe su…

7 sati prije
  • Auto-Moto

Dramatičan pad vrijednosti rabljenih električnih automobila

Kupnja prvog električnog automobila uvijek je vrlo promišljena. Nema ništa čudno u tome – to…

7 sati prije
  • Tehnologija

I Europska unija će zabraniti TikTok?

U nedavnoj raspravi u Maastrichtu predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen sugerirala je da…

8 sati prije
  • Vijesti

Plenković prozvao Milanovića: Sakrio se kao mali miš

Predsjednik Vlade i HDZ-a Andrej Plenković prozvao je u utorak predsjednika Republike Zorana Milanovića da…

8 sati prije
  • Košarka
  • Sport

Završena sezona za Bojana Bogdanovića

Hrvatski košarkaš Bojan Bogdanović bit će tijekom ovog tjedna podvrgnut operaciji na lijevom gležnju te…

8 sati prije