Moderna zatražila hitno odobrenje svog cjepiva za koronu

Američka biotehnološka tvrtka Moderna u ponedjeljak je zatražila hitno odobrenje američkih regulatora za svoje cjepivo za covid-19, nakon što su cjeloviti rezultati kasne faze provedbe kliničkih ispitivanja pokazali da je učinkovito 94,1 posto.

U priopćenju Moderne ističe se da njezino cjepivo ne izaziva nikakve ozbiljne nuspojave.

Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) zakazala je za 17. prosinca sastanak savjetodavnog povjerenstva na kojemu će raspravljati o tome zahtjevu Moderne, čije je cjepivo drugo cjepivo visoke učinkovitosti koje ima šansu dobiti zeleno svjetlo od američkih regulatora za eventualnu distribuciju prije kraja ove godine.

Odobrenje cjepiva tvrtki Pfizer Inc i BioNTech SE, koje se u ključnim ispitivanjima pokazalo 95 posto učinkovitim, bit će na dnevnom redu sastanka vanjskih stručnjaka tjedan dana ranije. Temeljem preporuka savjetodavnog tijela, FDA će odlučivati o izdavanju odobrenja za nužnu uporabu (EUA).

Moderna, koja je također najavila da će podnijeti zahtjev za odobrenje i od regulatora u Europi, izvijestila je da je njezino cjepivo učinkovito bez obzira na dob, rasu, etničku pripadnost i spol, te da je 100 posto učinkovito u sprječavanju teških slučajeva bolesti koja je do sada u svijetu ubila gotovo 1,5 milijuna ljudi.

Vjerujemo da imamo cjepivo vrlo visoke učinkovitosti. Sada imamo podatke koji to dokazuju, kazao je direktor Moderne Tal Zaks.

Očekujemo da ćemo odigrati ključnu ulogu u promjeni smjera ove pandemije, dodao je.

Od ukupno 196 ljudi zaraženih covidom-19 u ispitivanju koje je obuhvatilo više od 30 tisuća dobrovoljaca, njih 185 je umjesto cjepiva dobilo placebo. Moderna je izvijestila o 30 teških slučajeva bolesti, od kojih su svi bili u skupini koja je dobila placebo.

Dionice Moderne porasle su od početka godine 700 posto.

(Hina)

Komentari:

  • 80 posto ljudi imaju nuspojave, reče neki dan u emisiji voditeljica sto je joj i potvrdio suvlasnik moderne, Gates

Zadnje dodano

  • Nogomet
  • Sport

Tottenham osvojio Europsku ligu, prvi trofej od 2008. godine

Tottenham je novi osvajač Europa lige. U finalu u Bilbau momčad Angea Postecogloua pobijedila je…

7 sati prije
  • Nogomet
  • Sport

Juranović pred odlaskom u Premier ligu?

Josip Juranović  (29), hrvatski reprezentativac i trenutno igrač Union Berlina, našao se na meti nekoliko…

8 sati prije
  • Banner
  • Košarka
  • Sport

Široki se čudesno vratio i remizirao protiv Bosne

U prvoj polufinalnoj utakmici košarkaškog prvenstva BiH ekipa HKK Široki remizirala je u gostima protiv…

9 sati prije
  • Nogomet
  • Sport

FIFA potvrdila uvođenje novog prijelaznog roka

FIFA je službeno potvrdila da će se početkom lipnja otvoriti dodatni prijelazni rok za sve…

10 sati prije
  • Business
  • Vijesti

Ljubuškom 200.000, Posušju 400.000 KM za razvoj poduzetničkih zona

U Mostaru su danas potpisani ugovori o implementaciji poticajnih financijskih sredstava za projekt "Izgradnja poduzetničkih…

10 sati prije
  • Vijesti

Poreznik u Metkoviću uzeo 93.000 eura mita?

U Metkoviću su u srijedu uhićeni porezni inspektor i zaposlenik tvrtke kojoj je poreznik trebao…

11 sati prije