Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je u ponedjeljak da je započela ocjenu sigurnosti primjene Pfizerova i BioNTechova cjepiva protiv covida-19 za dobnu skupinu od 12 do 15 godina, pošto su proizvođači zatražili odobrenje za tu dob u EU-u i SAD-u.
Za djecu ne postoji još cjepivo protiv covida-19.
Djeca su manje sklona razvijanju teških oblika bolesti i njihovo cijepljenje do sada nije bilo prioritet, ali ona čine značajan dio populacije i također ih treba cijepiti kako bi se zaustavilo širenje bolesti, smatraju stručnjaci.
Europska agencija za lijekove je u ponedjeljak objavila da će njezin Odbor za lijekove za humanu uporabu “provesti ubrzanu ocjenu podataka tvrtke koja prodaje Comirnaty”. Tako se zove cjepivo koje su razvili Pfizer i BioNTech.
Ti podaci uključuju rezultate velikog kliničkog ispitivanja koje je u tijeku, a koje obuhvaća adolescente u dobi od 12 godina nadalje, navodi EMA.
EMA će izvijestiti o rezultatima svoje ocjene, koji se očekuju u lipnju, osim ako ne budu potrebne dodatne informacije, navodi agencija sa sjedištem u Amsterdamu.
BioNTech i Pfizer objavili su u petak da su zatražili od EMA-e da proširi odobrenje za korištenje njihova cjepiva u EU-u na dobnu skupinu od 12 do 15 godina, s obzirom na to da je cjepivo za sada odobreno za starije od 16 godina.
Dvije tvrtke zatražile su slično odobrenje početkom travnja i u SAD-u.
Zahtjev se temelji na rezultatima kliničkog ispitivanja treće faze, objavljenima potkraj ožujka, koje je pokazalo da je njihovo cjepivo “100 posto učinkovito” u toj dobnoj skupini i da ga se “općenito dobro podnosi”, prenosi Hina.
Tvrtke namjeravaju zatražiti odobrenje za djecu i u drugim dijelovima svijeta.
(www.jabuka.tv | Foto: AFP)
Bando zločinačka.
Čuj EMA?Čuj za djecu .Strašno.popušite k…. za to.Sigurno ce reci ok je.Pelcujte dicu pa nek kasnije bude od njih što bude.UŽAS
Ma cijepimo se onda više jednom svi pa tko ostane ostane…..nisam teoretičar zavjera ,ali ako je u cijepljenju problem, cijepimo se onda i konačno završimo priču s coronom , mentalno i ekonomski nas sve ovo ubija…dajte ..imam osjećaj koda živim u nekom horor filmu i da kad se probudimo živjet ćemo normalno kao prije ,ali nažalost nije tako..zar ne?
Sad će kampanja da necijepljena djeca ugrožavaju javno zdravlje bla bla bla . Ispiranje mozga svakodnevno i stalno dok nas sve ne natjeraju na iglu i djecu naravno koja su ” asimptomatska” pa ” prenose” ” zarazu” koje nikad i nije bilo.
Djeca su se uvijek cijepila, cijepili ste se i sami kao mali, sad kukate i placete, a ne znate ni sami zbog cega i kome, sve na temelju kojekakvih fejsbuk platformi.
Cijepi ko cijepi. Ko zna ne cijepi
Evo dežurnog govneta. Šibe smradu smrdljivi..